纖連蛋白(Fibronectin,簡稱FN)是細胞外基質和基底膜中的關鍵非膠原性糖蛋白,廣泛分布于人體和動物體內,在促進細胞粘附、遷移、增殖和分化方面發(fā)揮著重要作用。由于其重要的生物功能,重組纖連蛋白在組織工程、醫(yī)美、癌癥治療和再生醫(yī)學領域中具有巨大的應用場景和市場潛力。泓迅生物依托合成生物學技術平臺,成功開發(fā)出高分泌重組人源纖連蛋白表達的畢赤酵母菌株(SynKpⅡ-hFN)。
在開發(fā)過程中,我們經(jīng)歷了從菌株構建、基因編輯、菌株篩選、發(fā)酵工藝優(yōu)化等多個關鍵階段。利用高效的基因編輯手段,敲除底盤菌株內源蛋白酶基因并實現(xiàn)目的基因的高拷貝整合,顯著提高了重組人源纖連蛋白的產量,并降低了目標蛋白的降解風險。目前,SynKpⅡ-hFN酵母菌株在搖瓶條件下即能實現(xiàn)超過1g/L的產量,預示在工業(yè)化發(fā)酵罐中,產量有望突破10g/L大關,展現(xiàn)了極高的生產效率和經(jīng)濟效益。
我們高度重視知識產權的保護與管理,已針對高分泌表達畢赤酵母菌株(SynKpⅡ-hFN)及其相關技術申請了多項專利,涵蓋了菌株篩選、基因編輯、發(fā)酵工藝優(yōu)化以及產物純化等多個方面。這些專利也為下游產品的應用開發(fā)提供有力的知識產權保障。
預計到2025年,全球重組人纖連蛋白市場規(guī)??蛇_9億美元,年復合增長率為10%。重組人源化纖連蛋白在組織工程、醫(yī)美、再生醫(yī)學研究、藥物開發(fā)具有廣泛應用場景。在醫(yī)療領域,纖連蛋白可作為支架材料應用于眼科、骨科和心血管科,還可以作為藥物遞送載體,實現(xiàn)精準穩(wěn)定的藥物釋放。在化妝品和醫(yī)美領域,纖連蛋白可以作為支架基質和活性成分進行敏感肌修復和護理。隨著技術的完善,重組人纖連蛋白肯定會在越來越多領域帶來突破和發(fā)展。